制药用喂料机

适用于制药和保健品行业的喂料机及物料输送系统

K-Tron制药用喂料机非常适用于喂送极难处理的粉末整套K-Tron制药用设备旨在满足行业的刚性需求,包括严格遵守cGMP规定和标准以及使用FDA批准的构造材料。

K-Tron的P系列真空收料器和K-Tron的制药用设计喂料机系列均容易拆卸。所有装置均专为满足最终用户的清洁要求,包括全面就地清洗和就地冲洗的选择。

可用的其他设计选项包括于喂料和产品传送期间提供全面产品密闭控制能力,手套箱内的隔离性,以及根据ATEX和NEC规定,适用于危险环境中应用的执行措施。

系统设计和集成

K-Tron的系统工程小组专注于在全球范围内提供着重物料传送和工艺成分喂料的系统。K-Tron的经验丰富的技术工程师与您详细探讨工艺要求,建议优化工艺的特定设计选项(包括在喂料精度和工艺质量方面)。

验证

K-tron可以提供各种验证文件,包括针对独立喂料机/输送机以及成套系统的FRS、HRS、DQ、FAT和SAT协议。控件选项符合CFR 21 第 11 部分的规定。提供与各种通信平台(包括Modbus、Allen Bradley、DeviceNet、Profibus等)的整合。

制药用喂料机的设计

K-Tron的所有喂料机均采用体积式或重力失重式配置。标准设计特性包括

  • 产品接触表面均为不锈钢,并使用经FDA认可的合成橡胶
  • 产品接触面上的材料认证和表面光洁度确认
  • 集成水平搅拌器,确保获得最佳的螺丝填充
  • 所有轴密封件的气体吹扫连接
  • K-Tron独家智能测力传感器(SFT)数字式称重技术,具有真正的80毫秒1:4,000,000的分辨率,以获得最佳的精度,这对连续应用至关重要。
  • 所有接触面的最低表面光洁度为0.8微米Ra(25微英寸Ra)。可以选择较高的表面光洁度。
  • 所有密封件、垫片和O型圈均以FDA批准的材料构成。

制药用喂料机型号

制药用设计:单螺杆喂料机
单螺杆喂料机非常适合用来搬运自由流动的物理,例如颗粒体辅料。K-Tron提供采用体积式或重力配置的KS60。
喂料速率:
0.4立方分米/小时(0.014立方英尺/小时)到4600立方分米/小时的(162立方英尺/小时)。

制药用设计:双螺杆喂料机
双螺杆喂料机非常适合用来搬运难加工物料,如活性药物成分(API)、辅料、润滑剂和制药用颗粒。K-Tron提供采用体积式或重力式配置的两种尺寸喂料机(KT20和KT35)。
喂料速率:
0.12立方分米/小时(0.004立方英尺/小时)至2041立方分米/小时(72.1立方英尺/小时)

制药用设计:双螺杆微喂料机
MT12微喂料机专旨在以极低速率、极高精度和最小喂料机残留物料,喂送自由流动的难加工粉末(如块状、潮湿或易形成架桥的物料)。
喂料速率:
0.04立方分米/小时(0.0014立方英尺/小时)4立方分米/小时(0.014立方英尺/小时)。

制药用喂料机应用

典型的制药用设计喂料机应用包括:

  • 适用于辅料和API的研磨机和超微粉碎机喂料
  • 制药用挤出喂料机,包括热熔和湿法造粒挤出
  • 单个和多个成分分配和配料,包括反应器装料
  • 压片机模具的润滑
  • 连续式制药用工艺的喂料,包括混合/混料、湿法和干法造粒机、包衣机和干燥。